Tıbbi Tercümede Hata Payı Neden Sıfır Olmalı?
Bir dozaj biriminin yanlış çevrilmesi hasta güvenliğini doğrudan etkiler. Medikal çeviride uygulanan çok katmanlı kalite kontrolünü anlatıyoruz.
İçindekiler: Risk nerede başlar? · Çok katmanlı kalite kontrolü · Mevzuat gereklilikleri · Gizlilik
Risk nerede başlar?
Tıbbi metinlerde ölçü birimleri, kısaltmalar ve ilaç adları en yüksek riskli alanlardır. “mg” ile “mcg” karışıklığı, ondalık ayırıcının yanlış aktarılması ya da bir kısaltmanın hedef dilde farklı bir anlama gelmesi doğrudan hasta güvenliğini etkiler. Bu nedenle medikal çeviride sayısal doğrulama, ayrı bir kalite adımı olarak yürütülür.
Çok katmanlı kalite kontrolü
- Alan uzmanı tercüman tarafından çeviri
- Hekim veya eczacı unvanlı redaktör kontrolü
- Sayısal ve birim doğrulama taraması
- Terminoloji veri tabanına uygunluk kontrolü
- Gerekli durumlarda geri çeviri (back-translation) ve uzlaştırma
Mevzuat gereklilikleri
Avrupa pazarına sunulan tıbbi cihazlar için MDR 2017/745, ürünün satıldığı her ülkenin dilinde dokümantasyon zorunluluğu getirir. Klinik araştırmalarda ise bilgilendirilmiş onam formlarının, katılımcının anlayacağı sadelikte ve etik kurul onayına uygun olması gerekir. Bu metinlerde “doğru çeviri” kadar “anlaşılabilir çeviri” de bir uyum gerekliliğidir.
Gizlilik
Hasta verileri, KVKK kapsamında özel nitelikli kişisel veridir. Medikal çeviri sürecinde dosyalar şifreli kanallarla aktarılmalı, erişim yalnızca projeye atanan ekiple sınırlı tutulmalı ve saklama süresi sonunda kalıcı olarak silinmelidir.
İlgili hizmetlerimiz
Tıbbi Tercüme
Epikriz, klinik araştırma, tıbbi cihaz ve ilaç ruhsat dosyası çevirisi.
İnceleRedaksiyon ve Son Okuma
Mevcut çevirilerinizin dil, terminoloji ve üslup kontrolü.
İncele